在，消毒产品的认证和监管由**食品监督管理局（FDA）或环境保护署（EPA）**管理，具体取决于产品的用途和成分环保产品认证 。
FDA认证适用于哪些消毒产品环保产品认证 ？
手部消毒剂（如酒精凝胶）：属于OTC（非处方药），需要向FDA进行注册（Drug Registration）环保产品认证 。
医疗器械消毒剂（如级消毒液、灭菌剂）：属于医疗器械类别，需要进行FDA医疗器械注册（Device Registration）环保产品认证 。
一般表面/环境消毒剂（如家用清洁剂、工业消毒液）：不受FDA监管，而是由EPA（环境保护署）管理，需要EPA注册（EPA Registration）环保产品认证 。
FDA认证流程（适用于手部消毒剂和医疗消毒剂）
1. 确定产品分类
手部消毒剂（Hand Sanitizer） → 作为OTC注册
医疗器械消毒剂（Medical Device Disinfectant） → 作为医疗器械注册
表面消毒剂（Surface Disinfectant） → 受EPA监管环保产品认证 ，不由FDA认证
2. 选择合规注册路径
OTC（手部消毒剂）
需符合FDA的**OTC Monograph（OTC药典）**标准
进行NDC（National Drug Code）注册
需要在**FDA注册系统（Drug Establishment Registration）**提交申请
医疗器械消毒剂
如果属于低风险（Class I），可能仅需FDA列名（Device Listing）环保产品认证 。
高风险（Class II或III）产品需提交510(k)申请或PMA（上市前批准）环保产品认证 。
3. 提交注册申请
通过FDA电子注册系统**（Electronic Registration and Listing System, eDRLS）**提交申请
需要提供：
产品配方
生产厂GMP（cGMP）合规证明
产品功效和安全测试
产品标签（需符合FDA法规）
NDC编号申请（针对OTC）
510(k)申请（针对部分医疗器械消毒剂）
4. FDA审核
审核时间：OTC产品约2-6个月环保产品认证 ，医疗器械510(k)注册约6-12个月
审核通过后，FDA会发布产品列名（Drug Listing或Device Listing）环保产品认证 。
5. 监管与市场准入
FDA可能会对生产企业进行cGMP合规检查，确保符规要求环保产品认证 。
进口产品需向海关和FDA提交入境备案，符合FDA进口法规环保产品认证 。
特别提醒
表面消毒剂（如家用或商用消毒液） 需向EPA注册，而非FDA环保产品认证 。
FDA注册≠FDA认证，FDA不提供认证，而是进行产品列名和监管环保产品认证 。
标签必须符合FDA法规，不得有误导性声明（如“可100%杀灭”）环保产品认证 。
**进口产品需要代理人（U.S. Agent）**协助完成FDA注册环保产品认证 。